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同源康医药-B午前涨超5% 公司正在准备TY-9591附条件上市NDA申请

金证券 2025-12-12 12:53 快讯 42 0

同源康医药-B(02410)午盘涨超5%,截至发稿,股价上涨5.21%,现报13.54港元,成交额2597.09万港元。

同源康医药在今年9月举办的世界肺癌大会上引发关注,发布了艾多替尼片针对非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床试验结果,艾多替尼片(TY-9591)是一款针对EGFR经典突变的高选择性小分子抑制剂,截至目前,公司已完成附条件批准上市资格的224例患者入组,并于2025年4月提交了预上市(Pre-NDA)申请,预计于2025年4月季度正式提交附条件上市申请。

公司在中期业绩发布会上透露,正在继续准备TY-9591的附条件上市NDA申请,将其用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗,公司正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验,将其用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

同源康医药-B午前涨超5% 公司正在准备TY-9591附条件上市NDA申请


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